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高溫差熱分析儀可應(yīng)用在藥品質(zhì)量研究上
發(fā)布日期:2017-10-20      瀏覽次數(shù):2651
  高溫差熱分析儀的熱分析可廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化妝品、陶瓷、紡織、航天等眾多研究領(lǐng)域中,特別是在藥品質(zhì)量研究過程中有其獨(dú)到之處。據(jù)統(tǒng)計(jì),在藥物研究領(lǐng)域中,熱分析的使用占10%~13%。不少國家已經(jīng)把熱分析方法作為控制藥品質(zhì)量的主要方法。
  熱分析應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,目前在化學(xué)藥品對(duì)照品、中藥化學(xué)對(duì)照品、生物化學(xué)藥品、藥用高分子材料、藥用輔料以及納米材料方面都能發(fā)揮很好的作用。熱分析在藥物多晶型測(cè)定,水分的測(cè)定、降解物和穩(wěn)定性的測(cè)定以及*配方篩選方面的應(yīng)用尤其突出:藥物的多晶型直接關(guān)系到療效,所以有關(guān)研究日益受到人們的重視,而熱分析是測(cè)定藥物多晶型zui有效的手段之一。相對(duì)于目前常用的紅外光譜分析與X線衍射測(cè)晶型方法,高溫差熱分析儀熱分析方法不但可以測(cè)定藥物的多晶型,還可以測(cè)得其晶型是單向性晶型還是可逆性晶型。藥物多晶型形成因素復(fù)雜,溫度、濕度和壓強(qiáng)的改變都可以導(dǎo)致晶型的轉(zhuǎn)變。通過熱分析,借助于相關(guān)公式,可以進(jìn)行晶型轉(zhuǎn)換的動(dòng)力學(xué)計(jì)算,計(jì)算活化能和轉(zhuǎn)化速率。
  藥物在合成過程中會(huì)殘留溶劑,可以用熱分析的方法檢測(cè)出來。高溫差熱分析儀熱分析方法還可以檢測(cè)藥物中的水分,并判斷其為結(jié)合水還是吸附水或者結(jié)晶水。根據(jù)熱分析的數(shù)據(jù),可以判斷藥物的降解產(chǎn)物與穩(wěn)定性,對(duì)新藥研究與藥物的再評(píng)價(jià)具有重要意義。熱分析方法可以用于多種反應(yīng)動(dòng)力學(xué)研究,來反映藥品的穩(wěn)定性。根據(jù)熱分析相圖,可以找到藥物的*配方,國外的新藥研究中常用此法。另外,在生物制品方面,熱分析對(duì)細(xì)胞的相變、結(jié)晶水的測(cè)定、細(xì)胞分裂生長(zhǎng)速度的測(cè)定,熱分析能夠起到很好的導(dǎo)向作用。

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